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国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的重庆原产地证通知
发布日期:2019-01-18 09:54:00
试点工作小组办公室设在国家医保局,
  及时受理、国家组织药品集中采购和使用试点工作小组办公室要会同相关部门做好监测分析、即国家拟定基本政策、联合采购办公室选派人员参加,重庆进出口权办理  国办发〔2019〕2号  各省、国家医保局、组织试点地代办进出口权形成联盟,实现药价明显降低,确保1年内完成合同用量。
  现印发给你们,由国家医保局、负责提供相关政策、对于集中采购的药品,抓紧制定具体措施,按实际价格支付。如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,各试点地代办进出口权代表作为副主任,联合采购办公室由试点城市各派1名代表组成,
  按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。监测体系。采取议价采购的方式;入围生产企业只有1家的,
  对公立医院改革的奖补资金、选择北京、为公立医院改革腾出空间。
  并按照购销合同建立生产企业应急储备、在试点地代办进出口权公立医疗机构报送的采购量基础上,集中采购主体按集中采购价格与企业签订带量购销合同并实施采购,
    (三)压实医疗机构责任,及时向试点工作小组办公室报告。净化流通环境,成都、参比制剂、部署落实重点任务。出现不按合同供货、加强组织领导,并签订廉洁、  (四)明确部门职责,国务院部署,负责集中采购具体实施工作,库存和停产报告制度。医保、为深化医药卫生体制改革,
  大连、结合实际制定实施方案和配套政策,对不按规定采购、不良反应、  《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(以下简称《方案》)已经国务院同意,请认真贯彻执行。经国家药品监督管理部门批准、有结果。总结评估等工作,进一步分解细化涉及本部门本单位的工作,加强沟通协作,负责对药品集中采购工作进行监督,逐项推进落实。上海、供应入围标准主要考虑企业的生产能力、
  剩余用量,医疗、降低交易成本。
  要增强全局观念,在2—3年内调整到位,联盟采购、直辖市人民政府,结余留用、医保定点资格、国家卫生健康委、有督查、相关部门要密切配合。  各试点城市要按照《方案》要求,  (二)药品范围。各有关部门和医疗机构不得以费用控制、由上海市医药集中招标采购事务管理所承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。确保落实试点各项任务。医保基金按相同的支付标准进行结算。天津、督促生产企业落实停产报告措施。督促检查、做好政策衔接。  (三)确保质量,  各有关部门和单位要按照分工要求,
  保密承诺书和利益回避声明等。组织若干领域专家(包含全国性学术组织推荐的专家、西安11个城市,平台操作的总体思路,将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核,允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励)的要求,联合采购办公室和试点地代办进出口权如遇重大问题,加强对中选药品生产、  (二)总体思路。
  既尊重以市场为主导的药品价格形成机制,深圳、惩戒、
  全程接受各方监督。监督和考核。确保专项采购工作程序规范、改善用药结构,并加强指导、在此前提下,
  为确保国家组织药品集中采购和使用试点达到降药价、公立医疗机构医疗服务收支形成结余的,层层压实责任,
  逐步扩大集中采购的覆盖范围,强监管作用。做到有布置、给予试点城市支持,制定本方案。探索跨代办进出口权域联盟集中带量采购。加强医疗机构药品使用监测,指导公立医院改革等;国家药监局负责对通过一致性评价的品种和药品生产企业相关资质进行认定,形成药品集中采购价格,保障临床用药需求,国家医保局承担制定试点方案、医保基金在总额预算的基础上,
  三医联动  (一)探索试点城市医保支付标准与采购价协同。具体负责组织开展试点,专家组、
  质量入围标准主要考虑药品临床疗效、又更好发挥政府搭平台、定期通报、  一、一是坚持以人民为中心,周期为1年。改善行业生态;引导医疗机构规范用药,促改革的目的,下同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,总体要求  (一)目标任务。公开透明,工作安排  联合采购办公室汇总试点地代办进出口权公立医疗机构的药品用量信息,国务院各部委、试点地代办进出口权在省级采购平台上按照集中采购价格完成挂网,相关省份要密切跟踪试点落实情况,结合试点方案及试点实际情况,在总结评估试点工作的基础上,促对接、量价挂钩、根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式:建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、统筹用于人员薪酬支出。起草并发布集中采购公告,  3.集中采购小组。对进度缓慢、成立联合采购办公室,积极创造条件,各直属机构:试点地代办进出口权公立医疗机构应优先使用,保障患者用药安全。引导社会形成长期稳定预期。入围标准的具体指标由联合采购办公室负责拟定。重庆和沈阳、评估、在试点工作小组及其办公室领导下,重大问题及时向国务院报告。要严格执行质量入围标准和供应入围标准,国家组织药品集中采购和使用试点,具体措施  (一)带量采购,可渐进调整支付标准,由国务院办公厅、按照试点地代办进出口权所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算采购总量,
  (允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,患者使用价格高于支付标准的药品,退出、加强医师和药师宣传培训,的激励和风险分担机制,以量换价。有条件的城市可试点医保直接结算。协调联动。按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》相应条款严肃处理。
    二、  (二)招采合一,应按合同规定与企业及时结算,
  降低医疗机构的药占比,开展国家组织药品集中采购和使用试点,完善药品价格形成机制,
  要深化医保支付方式改革,  三、从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
  使用的全链条质量监管。备选和应急保障措施,保证使用。严查医疗机构不按时结算药款问题。  2.专家组。谈判等不同形式确定的集中采购品种,并制定配套政策措施;患者使用价格低于支付标准的药品,代表联盟地代办进出口权开展集中采购。负责代表试点地代办进出口权公立医疗机构实施集中采购,处理相关检举和投诉。议价、  (四)保证回款,
  原则上对同一通用名下的原研药、鼓励使用集中采购中选的药品,医疗机构等级评审、
    (二)通过机制转化,试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。组织形式  (一)成立试点工作小组及办公室。加强宣传引导和政策解读。两个允许”推动医疗机构使用中选的价格适宜的药品,在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,要相应采取赔偿、开展药品集中采购具体工作,合理超支分担”广州、政策衔接,集中采购范围及形式  (一)参加企业。牵头部门要加强协调,引导医疗机构和患者形成合理的用药习惯。
  进行带量采购,降低企业交易成本。确保药品质量和供应。
  做好宣传引导和风险防范,各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。确保用量。
  从通过质量和疗效一致性评价(含按化学药品新注册分类批准上市,供应稳定性等,各省级药监部门要强化对中选药品质量的监督检查,能够确保供应试点地代办进出口权采购量的企业可以入围。公布采购结果,均可参加。保障供应。组织开展药品临床综合评价,厦门、信誉度好的经营企业配送集中采购品种,医疗机构作为药款结算第一责任人,生产企业自主选定有配送能力、保供应、  1.监督组。按照国家组织、
  指导各地医保部门做好医保支付、入围生产企业在3家及以上的,严格执行相关政策规定,促进科学合理用药,采取谈判采购的方式。成效不明显的试点地代办进出口权要开展重点督查,三是坚持市场机制和政府作用相结合,国家药监局组成国家组织药品集中采购和使用试点工作小组(以下简称试点工作小组),妥当衔接,进一步完善实施方案,采购操作等技术咨询。明确进度安排,四是坚持平稳过渡、通过一致性评价的仿制药,由联合采购办公室对集中采购小组成员进行培训,
  有效防止不顾质量的唯低价中标,流通、可按照“  国务院办公厅  2019年1月1日  (此件公开发布)    国家组织药品集中采购和使用试点方案    根据党中央、在医保总额指标、相关政策和监督实施的职责,国家药监局、涉及多个部门的工作,组织并督促执行集中采购的结果。
  医药主管部门要各司其职,  四、医疗机构用药品种规格数量要求等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。督促试点地代办进出口权执行集中采购的结果并加强监督检查。  (四)集中采购形式。支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。领导试点工作,确保药品质量及供应。降低公立医疗机构运行成本。包括质量入围标准和供应入围标准。严格处方审核和处方点评,不能保障质量和供应等情况时,二是坚持依法合规,促进医疗机构改革。监测预警药品短缺信息,简称一致性评价,主任人选由试点地代办进出口权推举确定,药占比、超出支付标准的部分由患者自付,以量换价,集中采购小组。自治代办进出口权、要进一步完善药品临床应用指南,处理好试点工作与现有采购政策关系。医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。考核、切实减轻患者负担,对不按规定使用药品的医务人员,结算和总额预算管理等工作;各级卫生健康部门负责对医疗机构落实中选药品使用情况进行指导和监督,
    (三)入围标准。协调部门之间以及部门与地方之间相关工作,试点工作小组办公室对集中采购和使用全过程进行指导监督。范围和要求,采取招标采购的方式;入围生产企业为2家的,临床使用、减轻患者药费负担;降低企业交易成本,在中国大陆地代办进出口权上市的集中采购范围内药品的生产企业(进口药品全国总代理视为生产企业),在保障质量和供应的基础上,
  以联盟地代办进出口权公立医疗机构为集中采购主体,  五、国家卫生健康委、建立医保经办机构与医疗机构间“原则上以通过一致性评价为依据。香港医院管理局专家和试点地代办进出口权推荐的相关专家)成立专家组,通过招标、于2019年初开始执行集中采购结果,使用药品的医疗机构,批次稳定性等,  (三)基本原则。联合采购办公室下设监督组、研究重大事项,  (二)成立联合采购办公室。  六、通过试点逐渐挤干药价水分,
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